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獵頭職位
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獵頭職位 臨床醫(yī)學總監(jiān)
公司名稱 揚州某藥業(yè)集團
職位編號 YZYY01 年    薪 50-70萬
所屬行業(yè) 醫(yī)藥.醫(yī)療器械 職位類別 醫(yī)藥衛(wèi)生健康類
招聘人數(shù) 1 專業(yè)要求 藥學
工作地點 揚州 外語要求 英語良好
性別要求 男 學    歷 碩士
發(fā)布日期2022-12-09
工作經(jīng)驗10年以上
崗位職責1、負責完成申報臨床相關臨床資料撰寫或?qū)徍?，并符合申報要求?
2、負責公司新項目及在研項目的臨床可行性及風險評估，參與創(chuàng)新藥物臨床前研究生物學評價，從臨床需求角度、轉(zhuǎn)化醫(yī)學等角度為創(chuàng)新藥臨床前研究提供醫(yī)學建議，能結(jié)合臨床前有效性和安全性數(shù)據(jù)，為臨床決策提供依據(jù)；
3、參與公司產(chǎn)品臨床開發(fā)策略的制訂，制訂目標產(chǎn)品特征、臨床開發(fā)計劃和風險評估與減輕計劃，把控研發(fā)節(jié)點，評估項目進展，降低產(chǎn)品開發(fā)風險。
4、負責國內(nèi)外的藥物臨床研究機構(gòu)、研究者、CRO組織的評價、選擇、溝通與管理；組織實施并參與撰寫、審核或修訂臨床研究方案、研究者手冊等技術資料，并且進行維護和更新；
5、組織或參與組織研究者會議、臨床試驗啟動會、中期會、總結(jié)會、咨詢會等臨床試驗相關會議，并與臨床研究者就臨床方案、臨床研究報告等醫(yī)學事務進行充分溝通。
任職要求
1、碩士及以上醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關專業(yè)；
2、三年以上相關團隊管理及臨床試驗組織及方案撰寫經(jīng)驗，具備制定、撰寫新藥臨床研究方案的能力；
3、熟悉GCP法規(guī)，全面掌握臨床試驗管理規(guī)范的知識，并能執(zhí)行相關培訓及質(zhì)量控制；
4、熟悉GCP、ICH-GCP、藥品注冊相關法規(guī)及臨床研究流程；熟悉醫(yī)藥行業(yè)及各項醫(yī)藥政策；有良好的中、英文文獻檢索及醫(yī)藥信息檢索能力及閱讀能力；了解常用統(tǒng)計分析軟件；
5、具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力及文案撰寫能力。

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