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獵頭職位
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獵頭職位 臨床醫(yī)學(xué)部總監(jiān)
公司名稱 石家莊某制藥集團(tuán)
職位編號 SJZZ01 年    薪 80-100萬
所屬行業(yè) 醫(yī)藥.醫(yī)療器械 職位類別 醫(yī)藥衛(wèi)生健康類
招聘人數(shù) 1 專業(yè)要求 藥學(xué)
工作地點(diǎn) 石家莊 外語要求 英語良好
性別要求 學(xué)    歷 博士
發(fā)布日期2020-10-12
工作經(jīng)驗(yàn)10年以上
崗位職責(zé)負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)部團(tuán)隊(duì)管理,組織開展人員培訓(xùn)及團(tuán)隊(duì)建設(shè),構(gòu)建良好的團(tuán)隊(duì)氛圍;
根據(jù)部門發(fā)展規(guī)劃提出醫(yī)學(xué)部的建設(shè)目標(biāo)及年度工作計(jì)劃,并組織實(shí)施;
負(fù)責(zé)臨床各項(xiàng)目的開發(fā)策略、研究方案及相關(guān)文件的審核及制定,保證研究方案的科學(xué)性和規(guī)范化;
指導(dǎo)和審核在研項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)資料(包括倫理資料的準(zhǔn)備、IND/NDA申報(bào)資料的準(zhǔn)備和遞交);
組織和指導(dǎo)在研項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)審核,確保各項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)質(zhì)量;
跟蹤各項(xiàng)目試驗(yàn)進(jìn)展,組織和指導(dǎo)試驗(yàn)過程中的醫(yī)學(xué)支持工作,及時(shí)組織對試驗(yàn)數(shù)據(jù)的醫(yī)學(xué)審核,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,并提供解決方案;
不斷豐富和完善臨床醫(yī)學(xué)部工作流程及規(guī)范,并監(jiān)督執(zhí)行;
根據(jù)項(xiàng)目需求,負(fù)責(zé)與臨床專家、CDE審評專家和其他第三方機(jī)構(gòu)專家進(jìn)行溝通;
建立并維護(hù)與參研中心研究者的良好關(guān)系;
完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求醫(yī)學(xué)專業(yè)博士學(xué)歷,具備8年以上在綜合型制藥企業(yè)從事臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)(外企或行內(nèi)知名企業(yè)同崗位資深經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先),5年以上醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
負(fù)責(zé)過多個(gè)創(chuàng)新藥I-Ⅲ臨床研究項(xiàng)目,具有豐富的醫(yī)學(xué)資料申報(bào)經(jīng)驗(yàn),并具有與CDE溝通的實(shí)際經(jīng)驗(yàn);
熟悉掌握臨床試驗(yàn)全流程并了解關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),具有對臨床研究過程進(jìn)行全面管理及風(fēng)險(xiǎn)控制的能力;
工作責(zé)任心強(qiáng),具有良好的人際交流和協(xié)調(diào)溝通能力,能夠與各合作單位、臨床研究者、跨部門團(tuán)隊(duì)進(jìn)行良好溝通交流;
較強(qiáng)的英文溝通和讀寫能力。

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