任職要求 | 1. 學歷:本科及以上
2. 藥學/化學相關專業(yè),熟悉FDA/EMA/ICH等相關法規(guī);
3. 至少8年以上在國際制藥企業(yè)或臨床研究中心質量管理及審計經驗,包括PAI經驗; 熟練掌握GMP/GLP/GCP規(guī)則、ICH、CMC的國際合規(guī)要求和相關知識
4. 熟知國內外藥品法規(guī)政策;近五年內至少主持過一個通過FDA認證的無菌注射劑項目;具有卓越的計劃組織和項目管理能力;認同綠葉制藥文化價值觀,愿意為實現(xiàn)綠葉國際化愿景付諸行動。
5. 英文,中文聽說讀寫流利 |